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樂購驗廠TFMS標準-(11)過程控制

11. Process Controls 樂購驗廠TFMS標準之過程控制

11.1 過程控制
(1) 原材料、半成品、產(chǎn)品、過程、存儲和設備，如果對于產(chǎn)品安全性、合法性或質量來說很關鍵，則必須進行控制、監(jiān)測和記錄。
(2) 必須有記錄證實所有產(chǎn)品聲明，例如，熏制，烘烤，慢燉
(3) 當采用定量成份聲明(QUID)，并且在樂購的規(guī)格書中有詳細說明/出現(xiàn)在產(chǎn)品標簽上時(僅在EU)，必須按照預定的頻率對其準確性進行確認。

11.2 過程偏離
(1) 如果過程偏離規(guī)格書/程序，則必須采取糾正措施并形成文件。
(2) 如果產(chǎn)品偏離了約定的規(guī)格書，必須通知樂購技術經(jīng)理
(3) 趨勢分析:采用趨勢分析系統(tǒng)監(jiān)測過程偏離，以減少不符合項及改善經(jīng)營/產(chǎn)品。

11.3 樂購驗廠之扣壓和放行控制
(1) 必須具備文件化的“扣壓和放行”程序來管理不符合的物料或產(chǎn)品，作為最低要求，這必須包括：
   •  事件的性質
   •  物料或產(chǎn)品被扣壓/隔離的時間/日期
   •  如何被確定的
   •  確保所有受影響產(chǎn)品都已經(jīng)被隔離的方法
   •  如何以及何人有權來放行產(chǎn)品，再次評定等級或者拒收？
(2) 所有決定都必須根據(jù)事件的性質進行風險評估。
(3) 采用計算機系統(tǒng)監(jiān)測被扣壓/隔離的產(chǎn)品或物料以及事件的結果。
(4) 必須確定一個明確的區(qū)域，加以標識，用于儲存被隔離的終產(chǎn)品：可以采用便攜式/ 可回收的障礙。
(5) 必須確定一個明確的區(qū)域，加以標識，用于儲存工廠各個不同區(qū)域內被隔離的物料(例如，進料，生產(chǎn)，高防護/風險和終產(chǎn)品)。

11.4 產(chǎn)品控制
(1) 如果生產(chǎn)并配送了任何不合法和/或不安全的產(chǎn)品，必須立即通知樂購。
(2) 必須具備相關程序，確保物料和產(chǎn)品按照正確的順序且在規(guī)定的保質期內使用。

11.5 保質期
(1) 產(chǎn)品送往樂購時，必須具備管理最短和最長保質期的系統(tǒng)(例如，樂購收到某產(chǎn)品時，該產(chǎn)品必須具有的保質期到達前的最少天數(shù))。
(2) 樣品的保存期限和儲存條件必須取得Tesco 技術經(jīng)理的認可。

11.6 樂購驗廠之溫度控制
(1) 必須具備溫度監(jiān)測系統(tǒng)，例如，人工檢查記錄。
(2) 監(jiān)測頻率必須基于風險評估。
(3) 所有溫度受控的倉儲區(qū)域必須采用自動化系統(tǒng)持續(xù)監(jiān)測溫度。
(4) 該系統(tǒng)必須有警報裝置，當溫度在設定范圍之外時能夠報警，而且，正常工作時間外必須監(jiān)測該系統(tǒng)。
(5) 必須具備相關程序，處理倉儲溫度在規(guī)定范圍外時的原料/產(chǎn)品。

11.7 樂購驗廠TFMS標準之產(chǎn)品控制
(1) 加工和倉儲過程中必須具備產(chǎn)品隔離程序，控制某些具有特殊處理要求的物料。例如，素食品，有機產(chǎn)品，不同品種肉，清真食品，乳類和刺激性物料（由于污染的風險）（也可參考第13節(jié)）。
(2) 返工品(見術語表)的使用需要獲得樂購的批準，且必須在樂購規(guī)格書中加以詳細說明。
(3) 如果允許使用返工品，必須可追溯。使用返工品的間隔時間必須按照一定的頻率。
(4) 必須確定返工品的保質期。
(5) 必要時，當原始包裝的物理狀態(tài)改變時，例如，罐子開啟，真空密封破損，新鮮原料凍結，解凍等必須確定所開啟原料的保質期，并貼上標簽。
(6) 如果接收的產(chǎn)品是新鮮的并在隨后進行冷凍，產(chǎn)品必須適合冷凍，原材料的規(guī)格上必須包括詳細信息，且在冷凍前必須還在保質期內。
(7) 半成品必須清楚標明內部使用/加工的日期、時間、產(chǎn)品詳細信息，必要時應防止污染。
(8) 必須確定半成品的保質期，可參考最長總產(chǎn)品保質期。
(9) 對于原料和包材，必須具備有效的外包裝去除程序(見14.28 節(jié))。
(10) 產(chǎn)品/配料/包裝必須采用熱處理或非熱處理的方式轉移到高風險/高防護區(qū)域。
a. 熱處理包括：
   •  采用直通式連續(xù)加熱的烤爐和油炸設備（炸透，不是微炸）。
   •  先煮，然后通過墻壁將物料泵入高風險/高防護區(qū)域。
   •  在敞開的罐、平底鍋內煮，然后將物料轉運到有障礙分隔的另一側。
   •  通過雙門烤爐烹調物料
b. 非熱處理包含：
   •  在水槽，容器及噴霧隧道中消毒劑的使用
   •  使用雙套袋轉移包裝材料
   •  紫外線和／或臭氧的使用
   •  配料也可以從大的密封容器(倉儲籠)泵送到高防護區(qū)，如奶油，油
上述所有過程都必須進行驗證、確認和監(jiān)測。
(11) 如果沒有采取合適的凈化步驟，包裝好的產(chǎn)品不能從低風險區(qū)域返回到高風險/高防護區(qū)域。
(12) 所有“氣調冷藏包裝食品”必須符合“加工真空和氣調包裝冷藏食品的指導規(guī)范(第二版)2009”，索引號No.11，
(13) 所有散裝肉品加工必須符合“與緩慢冷卻的火腿和其他大塊烹煮的肉及肉制品相關的危害的確認與預防1998”，
(14) 生產(chǎn)線啟動和轉換時，必須清除所有之前的產(chǎn)品。